GMP und Pharma-Anwendung

Algen in der Pharma-Branche

Algen besitzen einige Eigenschaften, die sie für die Pharma-Branche interessant machen. Sie sind mehrheitlich Eukaryoten, so dass ihre Zellprodukte eher zum menschlichen Immunsystem passen können, als in Bakterien exprimierte Stoffe. Gleichzeitig erschließt sich mit der Gruppe der phototrophen Organismen ein bisher außerhalb der Naturheilkunde praktisch ungenutzter Bereich an Wirkstoffen. Wir möchten diesen Wirkstoffpool mit unseren Technologien von Bioreaktoren und Fermentern erschließen und bieten dafür unsere Mitarbeit bei Ihren Projekten an.

Algen und GMP

Die Good Manufacturing Practice (GMP) hat sich als Produktionsstandard in der pharmazeutischen Industrie etabliert. Anlagen und Prozesse aus Up- und Downstream müssen nach GMP-Richtlinien qualifiziert und validiert werden, bevor die jeweiligen Produkte die Chance auf einen Marktzugang bekommen. Die Mitarbeiter von bbi-biotech haben in der Vergangenheit weltweit diverse Anlagen erfolgreich durch die Prozesse der Qualifikation und Validierung geführt und kennen dadurch die Verfahren und Technologien, die für die Zulassung notwendig sind.

Industrielle Algenzucht ist Landwirtschaft

In der phototrophen Kultivierung von Algen gilt dieser Satz, da es dort um Massenprodukte für Nahrungsmittel, Biokraftstoffe oder für die Futtermittelindustrie geht. Für Produkte in Pharmazie und Medizintechnik ist eine landwirtschaftliche Produktion kaum qualifizierbar, so dass für eine entsprechende Nutzung von Algen, Moosen und Pflanzenzellen andere Systeme eingesetzt werden müssen. bbi-biotech bietet für deren GMP-konforme Nutzung einen umfassenden Pool an Fachwissen und spezifischen Erfahrungen an:

• Anforderungen von photosynthetisch aktiven Organismen
• Technologische Anpassungen in der heterotrophen Algenzucht
• Schlüsselfertige Bioreaktoren und Fermenter vom Labor- bis in den Produktionsmaßstab
• Prozessautomatisierung mit unseren eigenen xCUBIO-Steuerungssystemen
• Edelstahl-Komponenten und High-End Sensortechnologien
• In-situ sterilisierbare Anlagentechnik
• Projektkalkulation und Machbarkeitsstudien

Wenn Sie mit uns Kontakt aufnehmen möchten, beraten wir Sie weiter über Prozess, Anwendung und Nutzen der phototrophen Organismen aus heterotropher und GMP-konformer Kultivierung und analysieren gemeinsam die Machbarkeit.